Technicien de Production Support F/H

1. Vérification des dossiers de lot (DDL) * Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires * Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées * Identifier les écarts documentaires et les anomalies * Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées

2. Gestion des corrections documentaires * Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL * Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles * Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire * Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données) * Garantir la traçabilité des corrections effectuées

3. Gestion des OOS * Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications * Participer aux investigations en lien avec les services concernés * Contribuer à l’analyse des causes racines * Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement * Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire

4. Gestion des déviations * Rédiger et/ou instruire les déviations qualité * Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi) * Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) * Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis * Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation

5. Participation à la résolution de problèmes * Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins * Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents * Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions * Assurer le suivi des actions qualité associées

6. Activités transverses * Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production * Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité * Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain * Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

• Titulaire d’un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production
• Aisance rédactionnelle
• Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus)
• Maitrise de Word, Powerpoint et Excel

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre site de production d’Aulnay-sous-bois (93), notre futur Technicien au support de la production F/H au sein de notre département Conditionnement Primaire.