Responsable Vigilances et Infomed H/F

Vous managez la sous-unité Scientifique du Pôle Opérations et garantissez la conformité des activités de gestion des cas de vigilance et des PSUR/PBRER.

• Vous animez l’équipe, définissez les objectifs, organisez et suivez les activités, tout en assurant un reporting régulier.
• Vous contribuez à l’amélioration continue des processus et à la mise à jour des procédures.
• Vous participez aux audits, inspections et projets transverses en lien avec les activités du Pôle.
• Vous collaborez étroitement avec les équipes Vigilances, Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, ainsi qu’avec les filiales et partenaires.

Gestion des cas de vigilance:

• Vous supervisez les activités sous-traitées et veillez à la qualité des prestations.
• Vous apportez votre expertise à l’équipe dans la gestion opérationnelle des cas.
• Vous assurez le suivi d’un portefeuille de produits et réalisez les revues médicales périodiques.

Coordination des PSUR/PBRER

• Vous pilotez le planning des PSUR/PBRER et coordonnez leur élaboration.
• Vous assurez la relecture et la validation des rapports.
• Vous garantissez la conformité et les délais des soumissions réglementaires.
• Vous contribuez aux réponses adressées aux autorités de santé., Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Docteur en Pharmacie, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance incluant la gestion des cas sur une base de données (la connaissance de Safety Easy est un plus) et la rédaction des PSURs. Vous possédez une première expérience managériale réussie et vous maîtrisez la réglementation européenne et internationale en pharmacovigilance (FDA, MHRA). Vous disposez d’un anglais courant, à l’écrit comme à l’oral. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité à gérer les priorités. Vous appréciez le travail en transversal et savez collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés. Doté(e) d’un excellent relationnel, vous aimez fédérer les équipes, accompagner le développement des collaborateurs et favoriser un esprit de coopération., Anglais SGBD Amélioration continue Pharmacovigilance Sens de l’organisation

Ce poste est basé à Clermont-Ferrand., partie fixe à partir de58 k €sur 13 mois

• Bonus
• Prime de participation
• Prime d’intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l’extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd’hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l’ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

Vous souhaitez mettre votre expertise en pharmacovigilance et vos compétences managériales au service de la sécurité des patients ? Rejoignez l’équipe d’Aline, Responsable Vigilances & Infomed, en tant que Responsable de la sous-unité scientifique du pôle Opérations Vigilances & Infomed.