IT-Mitarbeiter / Software-Administrator Laborsysteme

Normec Group
Lörrach, Germany
about 1 month ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German
Job source

Tech stack

Backup Devices Data Integrity

Job description

  • Administration unserer GxP-relevanten Systeme: LIMS, Chromatographie-Datensystem (CDS), eQMS und Stand-alone-Gerätesoftware
  • Benutzer- und Rechteverwaltung sowie Konfiguration und laufender Betrieb
  • Vorbereitung, Koordination und Dokumentation von Updates im Rahmen der Change Control, inkl. Test-/Qualifizierungsaktivitäten
  • Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ (Audit Trails, Backups, System-Reviews)
  • Key-User-Aufgaben als zentrale Ansprechperson für die Fachabteilungen
  • Schulung und Support der Anwenderinnen und Anwender
  • Mitwirkung bei der Computervalidierung (CSV) und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Requirements

  • Ausbildung oder Studium im Bereich IT, Naturwissenschaften mit IT-Affinität oder vergleichbar
  • Erfahrung mit Laborsystemen (LIMS, CDS, eQMS) von Vorteil
  • Kenntnisse in GxP und Datenintegrität, idealerweise EU-GMP-Annex 11 und 21 CFR Part 11
  • Solides IT-Grundverständnis (Benutzerverwaltung, Datenbanken, Windows-/Server-Umgebungen)
  • Strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Benefits & conditions

  • Sicheres, unbefristetes Arbeitsverhältnis mit vielen Entwicklungschancen
  • Attraktive Vergütung und Benefits, sowie kontinuierliche fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch Ihre direkten Kolleginnen und Kollegen
  • Zentrumsnahe Lage mit kostenfreien Parkmöglichkeiten für Auto und Fahrrad, * Modernes Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Teamorientiert
  • Gutes Arbeitsklima, Normec setzt sowohl auf organisches Wachstum als auch auf strategische Übernahmen und baut Partnerschaften auf, die über den Standardansatz hinausgehen. Jedes Projekt trägt zu einer gemeinsamen, nachhaltigen Zukunft bei. Mitarbeiter erhalten die Möglichkeit, zu dieser Mission beizutragen und sich in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld weiterzuentwickeln. So schaffen wir wirkungsvolle Lösungen für Kunden und eine nachhaltige Zukunft.

About the company

Das Normec Heppeler Institute (eingetragen als privates Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH) ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik.

Seit 2024 gehören wir zur Normec-Group., Normec wurde 2016 gegründet und ist eine ambitionierte, unabhängige und schnell wachsende Organisation mit einer Buy-&-Build-Strategie im Bereich Testing, Inspection, Certification & Compliance (TICC). Durch diese Spezialisierung können Organisationen sicher, effizient und kosteneffektiv innovieren. Dank erheblichem Wachstum hat sich Normec zu einem der führenden Spezialisten Europas im Bereich Qualität und Sicherheit entwickelt, mit über 6.500 Mitarbeitern.

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