Data Manager Expert Veeva - H/F

En tant que Data Manager, vous jouez un rôle central dans la gestion, la qualité et l’exploitation des données issues des études cliniques.

Vos responsabilités incluent notamment (liste non exhaustive) :

• Participer à la rédaction et à la validation des documents de Data Management
• Concevoir les e-CRF des études cliniques
• Implémenter et paramétrer les contrôles de cohérence dans Veeva CDMS / Veeva Studio
• Valider les données des études, gérer et assurer le suivi des queries
• Générer des indicateurs de suivi des études et des tableaux de bord
• Structurer et organiser les bases de données
• Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
• Réaliser le codage MedDRA et WhoDRUG
• Effectuer le gel des bases de données en fin d’étude
• Contribuer à l’évolution continue du département et au maintien des SOPs, * Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group., Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

• Bac+5 en Data Management
• Minimum 6 ans d’expérience en Data Management dans la recherche clinique
• Maîtrise impérative de Veeva CDMS et Veeva Studio (paramétrage)
• Solide connaissance de la réglementation liée au Data Management en recherche biomédicale
• Bonne maîtrise du langage SAS et des standards CDISC
• Connaissance du logiciel Ennov Clinical appréciée
• Maîtrise du codage médical MedDRA et WhoDRUG
• Français courant obligatoire (écrit et oral) ; anglais professionnel requis
• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et sens de l’organisation

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !, * Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier., La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.