GESTIONNAIRE SYSTÈMES QUALITÉ (F/H)

descriptif du poste

Le Gestionnaire Systèmes Qualité (GSQ) aux Vracs est un acteur clé de la chaîne de production pharmaceutique. Rattaché(e) au secteur Transverse du bâtiment, il/elle assure la gestion et la conformité des systèmes qualité suivants :

• Suivi Environnementale des zones de production
• Suivi de la qualité des eaux et vapeurs
• Suivi des processus de nettoyage de l’ensemble du matériel et équipements En interface directe avec les équipes de production, d’assurance qualité et de contrôle qualité, le/la GSQ Vracs joue un rôle central dans la maîtrise, l’amélioration et le pilotage des systèmes qualité du secteur, point essentiel pour assurer la qualité de nos produits.

Missions et Activités Principales:

• Être garant du bon respect des fréquences de prélèvement des eaux, suivi environnemental des zones et des suivis de nettoyage
• Analyse des résultats et rédaction des fiches récapitulatives (mensuelles / trimestrielles / semestrielles) des différents systèmes qualité
• Gestion documentaire et archivage de données brutes
• Déclaration d’anomalies en lien avec les différents systèmes qualité
• Présence en zone / Gemba en tant que support à la production pour partager l’expertise sur les différents systèmes qualité profil recherché

Compétences techniques

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires pharmaceutiques
• Maîtrise de la gestion documentaire : tenue, vérification, signature et archivage des registres
• Capacité à analyser des données de suivi environnemental, de nettoyage et d’équipements
• Utilisation des outils informatiques : Veeva, Master, MasterBI, OneLIMS

Compétences Comportementales

• Rigueur et sens de l’organisation : gestion de multiples activités récurrentes à fréquences variées
• Fiabilité : respect des délais et des procédures qualité - Esprit d’analyse : capacité à détecter des anomalies dans les données et les registres
• Communication : aisance dans les échanges avec les équipes production, QOP et les services supports
• Autonomie : capacité à gérer son planning d’activités de façon proactive
• Esprit d’équipe : Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire Formation: Bac +2 Expérience souhaitée : 3-5 ans à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Gestionnaire Systèmes qualité pour une durée de 6 mois potentiellement prolongeable.

niveau d’expérience

• 4 année(s)

qualification

• Technicien qualité (F/H)

niveau d’étude

• BAC+2

Technicien qualité (F/H)

Le Gestionnaire Systèmes Qualité (GSQ) aux Vracs est un acteur clé de la chaîne de production pharmaceutique. Rattaché(e) au secteur Transverse du bâtiment, il/elle assure la gestion et la conformité des systèmes qualité suivants