System Engineer

• Identifizierung, Analyse, Strukturierung und Verwaltung von technischen Anforderungen (Requirements Engineering) entlang des Produktentwicklungsprozess sowie Sicherstellung der vollständigen Traceability zwischen Anforderungen, Implementierung und Verifikationsmaßnahmen.
• Erarbeitung von Systemkonzepten, -architekturen und Schnittstellenspezifikationen zur technischen Gestaltung unserer Produkte.
• Unterstützung des Risikomanagements bei der Identifizierung, Bewertung und Minderung von Produkt-, System- und Cybersecurity Risiken.
• Mitwirkung bei Verifikations- und Validierungsstrategien zur Sicherstellung der korrekten Umsetzung sowie Effektivität von Risikokontrollmaßnahmen und regulatorischer Konformität.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Mechanikentwicklung sowie mit Qualitäts- und Regulatorikteams zur Harmonisierung technischer und regulatorischer Zielsetzungen.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Computer Science, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Systemtechnik oder Anforderungsmanagement, vorzugsweise in der Medizinproduktebranche
• Erfahrung im Umgang mit Normen und Regularien wie IEC 60601-1, IEC 62304 sowie FDA Design Control und Cybersecurity-Guidelines
• Sicherer Umgang mit Anforderungs- und Traceability-Tools wie IBM DOORS, Polarion ALM oder vergleichbaren Systemen
• Fundierte Kenntnisse in Systemkonzeption, Schnittstellendefinition und Architekturdesign sowie technischer Dokumentation
• Erfahrung mit Cybersecurity-by-Design, Threat-Analysen und Methoden zur Risikominderung
• Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
• Ausgeprägte Analyse-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie proaktive, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Teamorientierung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld zu agieren
• Gelegentliche Reisebereitschaft
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

• Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt
• Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
• Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
• Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen
• Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket
• Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events

KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife. Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen. An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.     If you require alternative methods of application or screening, you must approach the employer directly to request this as Indeed is not responsible for the employer's application process.