Ingénieur Service Qualité Technique

Assurer le suivi et la gestion des événements Qualité du service, incluant les actions correctives/préventives (CAPA) et les procédures de contrôle des modifications Contribuer aux investigations qualité en évaluant les impacts potentiels et en documentant les analyses Élaborer et suivre des plans d'actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes techniques Participer à l'élaboration et à la documentation des procédures de contrôle des modifications en coordination avec les différentes équipes techniques Soutenir les équipes dans les projets d'ingénierie : développement de stratégies de qualification, analyses de risques (AMDEC), gestion des pièces détachées et élaboration des procédures de maintenance et de changement de format Veiller à la conformité de la Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Effectuer des Visites de Monitoring Qualité (VMQ) dans le périmètre des services techniques Garantir une préparation continue aux audits Qualité et Hygiène, Sécurité, Environnement (HSE) Contribuer aux audits internes du service et du site S'assurer de l'application des principes d'intégrité des données dans les activités quotidiennes Identifier les écarts qualité et collaborer à l'élaboration de plans d'action pour leur résolution Participer activement aux audits réglementaires du site

Expérience dans l'industrie pharmaceutiques sur un poste assurance qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique, réglementation associée à la maintenance, connaissance des règles BPF et de data integritys Savoir être et savoir-faire : Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, capacité d'analyse et de synthèse Formation : Bac+5 ingénieur méthode / Ingénieur assurance qualité

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d'injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année. Près de 80% de la production du site est destinée à l'exportation. Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités. Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l'infarctus du myocarde. Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l'un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu'Ingénieur Service Qualité Techniqueau sein de notreService Technique, vous saurez apporter votre expertise sur les sujet liés à la qualité dans l'environnement des services techniques. À propos de Sanofi : Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.