Machine Learning Regulatory Engineer

Interpretation regulatorischer Anforderungen in technische Umsetzungskonzepte

• Entwicklung automatisierter Lösungen zur Unterstützung von Compliance-Prozessen
• Sicherstellung der Normkonformität von KI-basierten Medizinprodukten
• Mitwirkung bei Konformitätsbewertung medizinischer Geräte nach relevanten Standards
• Kontinuierlicher Ausbau der Fachkenntnisse im Bereich KI-Regularien

Das Unternehmen unterstützt Kunden aus der Pharma bei der Entwicklung sicherheitsrelevanter Systeme und sucht dafür eine Fachperson, die regulatorische Anforderungen in praxistaugliche Prozesse überträgt. Gesucht wird eine Spezialistin mit technischem Hintergrund und Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise auch im Bereich KI und Python-gestützter Automatisierung. Geboten wird ein kollegiales Umfeld mit moderner Infrastruktur, flexiblen Arbeitsmodellen und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten., Fundiertes Wissen zu internationale Regulierungen für Medizinprodukte

• Erfahrung im Umgang mit Python zur Prozessautomatisierung
• Technischer Hintergrund ergänzt durch Weiterbildung in Regulatory Affairs
• Verständnis regulatorischer Anforderungen für KI-basierte Systeme erforderlich
• Schnelle Auffassungsgabe und teamorientierte Arbeitsweise von Vorteil

Spannende Projekte im Bereich Medizintechnik und künstliche Intelligenz erwarten Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office schaffen optimale Rahmenbedingungen
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten fördern die individuelle fachliche Weiterentwicklung kontinuierlich
• Die moderne Infrastruktur umfasst ergonomische Arbeitsplätze sowie technische Spitzenlösungen
• Interdisziplinäre Teams ermöglichen aktiven Wissensaustausch und kollegiale Mitgestaltung