HPLC Spezialist für Analytische Entwicklung & Routineintegration unter GMP

• Beschleunigung etablierter Prozesse: Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe (von Kurzbeschreibung bis validierbarer analytischer Prozedur nach ICH Q2)
• Hands-on Arbeit im Labor: eigenständige Entwicklung, Testung und Optimierung von Methoden mit Fokus auf Routineanwendbarkeit (Durchsatzerhöhung)
• Neustrukturierung (zunächst mit Fokus auf HPLC-Analytik): Zusammenführung von Entwicklern und Validierern aus den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle zu einem einheitlichen Team mit gemeinsamer Ausrichtung
• Enge Abstimmung mit QK-Laborleitung: strukturierte Übergabe an die Laboranwender in der QK-Routine (inkl. Verbesserung über den Life-Cycle)
• Training und Coaching: Entwicklungsteam als auch Laboranwender der QK-Routine
• Dokumentation & Kommunikation: Erstellung, Auswertung und Weitergabe von Ergebnissen sowohl im Entwicklungsumfeld als auch nach GMP-Anforderungen
• Integration: Schreiben von Change Controls, Prüfanweisungen, usw. und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Entscheidungsbereitschaft: Fähigkeit, fundierte Entscheidungen in der Methodenentwicklung und Teamsteuerung zeitnah und verantwortungsvoll zu treffen
• Kundenaudits und Inspektionen (v.a. LDS und FDA): Ansprechpartner zur Verteidigung der analytischen Entwicklung
• Mittelfristig: Aufbau und Leitung einer eigenständigen Gruppe für die analytische Entwicklung mit breitem Methodenspektrum inkl. Aufbau eines Labors

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. in Chemie, pharmazeutischer Analytik oder Biochemie
• Fundierte Erfahrungen in der HPLC-Methodenentwicklung, idealerweise im regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit DAD-, CAD-, RI- und MS-Detektoren
• Praxis im Arbeiten mit Chromeleon sowie Erfahrungen mit instabilen oder komplexbildenden Substanzen vorteilhaft
• GMP-Kenntnisse wünschenswert
• Freude am Aufbau sowie der fachlichen Führung eines Entwicklungsteams
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und strukturierte Arbeitsweise

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen HPLC Spezialisten (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätskontrolle für die Entwicklung, Optimierung und Routineintegration von HPLC-Methoden im GMP-regulierten Umfeld.