Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist - Labor & Qualität
Role details
Job location
Tech stack
Job description
- Qualifizierung und Verwaltung von Referenzmaterialien inkl. Pflege der Stammdaten in einem LIMS-System
- Funktion als Key User für das Dokumentenmanagementsystem GSpecS
- Erstellung, Pflege und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Anforderungen
- Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten
- z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm, Produktspezifikationen in HAL
- First-Level-Support für Anwender und Schnittstellen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung komplexer LIMS-Systeme sowie eigenverantwortliche Durchführung von Validierungstätigkeiten inkl. Dokumentation
- Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten in internen Systemen
- Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten für behördliche Einreichungen (CTAA / MAA) in englischer Sprache
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs inklusive aller zugehörigen Prozesse
Requirements
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Abgeschlossenes Bachelorstudium in Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang alternativ: abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
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Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld, idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
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Erfahrung mit DV-Systemen wie SAP, LIMS, GSpecS, HAL
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Sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
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Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits & conditions
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
- §1115
Arbeitszeitkonto Betriebsarzt Branchenzuschlag Equal Pay flexible Arbeitszeit Home-Office Kantine Mitarbeiterrabatte Urlaubsgeld Weihnachtsgeld