Chargé Support Technique Laboratoire Intégrités des Données CDD H/F

LFB USA
Canton d'Arras-2, France
3 days ago

Role details

Contract type
Temporary contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Languages
French
Experience level
Senior

Job location

Canton d'Arras-2, France

Tech stack

Audit Trail
Data Integrity
Data Server Interface
Information Technology

Job description

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :

  • Être le référent en interne des Laboratoires de Contrôles pour les différents projets d'investissement en équipement et système informatisé de laboratoire
  • Rédiger ou s'assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…)
  • Planifier, coordonner ou s'assurer de la réalisation des activités d'installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l'exécution des qualifications
  • Être l'interlocuteur privilégié des services Maintenance, Métrologie et Informatique pour toute action de mise en service et de suivi sur les équipements et leur système informatisé
  • S'assurer de la rédaction des documents d'exploitation des équipements du laboratoire (ex. Mode opératoire d'utilisation et de maintenance)
  • Être en charge de la gestion de l'administration des systèmes information du laboratoire
  • Est garant du suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
  • Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l'aide de la métrologie, du C&Q, de la DSI ou du fournisseur

Requirements

Bac +5 du type Master ou Ingénieur Biologique / Biotechnologie. Vous possédez une expérience minimum de 5 ans en contrôle Qualité GMP / Biotechnologie / Validation analytique et possédez des compétences en Data Intégrity. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, proactivité et force de proposition.

Benefits & conditions

  • Poste à pourvoir en CDD jusque décembre 2026
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% des frais ( selon cout abonnement transport et en fonction du lieu d'habitation)
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Apply for this position