Data Manager H/F

Vous assurerez les différentes activités de gestion de données sur eCRF et SAS pour des études cliniques de phase I à IV (observationnelles et interventionnelles).

Missions non exhaustives :

• Rédaction des documents de l'étude (dont le design du CRF papier)
• Conception des e-CRF
• Conception de la structure de la base (tables d'export)
• Validation des données (rédaction du plan de validation, programmation des tests dans l'eCRF, gestion et suivi des DCFs)
• Préparation et envoi de status reports (état d'avancement de l'étude)
• Réunion de revue des données et gel de la base
• Traitement et analyse biométrique des données en collaboration avec les biostatisticiens.
• Travail sur un ou plusieurs outils d'eCRFs ainsi que sur SAS 9.4.
• Gestion de projet

Formation scientifique : Bac+3 minimum en Data-management ou Statistique

• La maitrise d'ENNOV CLINICAL ou d'un autre outil eCRF serait appréciée.

• La maitrise de SAS serait appréciée.

• Une connaissance du codage avec MedDRA et WHODrug ainsi que des normes CDISC serait un plus.

• Une connaissance des affaires réglementaires serait un plus.

• Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit., Débutant ou expérimenté dans le domaine.

Rémunération selon expérience.

Temps partiel (80%) ou temps plein

Lieu de travail : Eybens (38) en périphérie de Grenoble

Période : Dès que possible

Depuis près de 40 ans, Delta Consultants est une CRO proposant un service de qualité dans le domaine de la recherche clinique, du dispositif médical et de l'épidémiologie, dans le cadre de projets Français et Internationaux. Delta Consultants recrute un DATA MANAGER H/F en CDI sur Grenoble. Rejoignez l'équipe dynamique de Delta Consultants pour accompagner son développement!, La Bourse de l'Emploi est un site de recrutement dédié à l'industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.