OT/IT Automation Engineer (GxP - Pharma)

Brunel International N.V.

Ghent, Belgium

4 days ago

Role details

Contract type

Internship / Graduate position

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Languages

Dutch, English

Experience level

Senior

Job location

Ghent, Belgium

Tech stack

Information Systems

Computer Programming

Powershell

SQL Databases

Iq/oq/pq

Information Technology

GXP

Job description

Als OT/IT Automation Engineer (GxP - Pharma) vertegenwoordig jij de automation discipline binnen multidisciplinaire projectteams. Je bent verantwoordelijk voor de technische implementatie van automatiseringsoplossingen die zorgen voor digitale connectiviteit van productie- en procesapparatuur. Hierbij beweeg je je voornamelijk binnen de OT-laag (ISA-95 level 1 t/m 3), met nauwe interactie met IT-systemen.Naast projectwerk ondersteun je ook live GxP-systemen, inclusief deelname aan een on-call service.

Beheren en coördineren van de automation scope binnen projecten
Ontwerpen van robuuste OT/IT-architecturen
Configureren en implementeren van geautomatiseerde (computerized) systemen
Aanvragen en selecteren van hardware en software
Ontwikkelen, reviewen en uitvoeren van commissioning- en validatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ), inclusief testplannen, protocollen en rapportages
Oplossen van storingen en uitvoeren van root cause analyses (weekend on-call van 9u tot 17u)
Ondersteunen bij deviations, CAPA's en audits
Actief afstemmen met projectleiders en stakeholders

Requirements

Bachelor of master in Computer Science, Applied Engineering (Elektronica & ICT) of gelijkwaardig door ervaring
Minimaal 5 jaar relevante werkervaring
Vloeiend in Engels (spreken en schrijven); Nederlands op C1-niveau is een sterke plus
Aantoonbare ervaring met OT of IT systemen binnen een GxP-omgeving
Kennis van industriële netwerken en architecturen (o.a. ISA-95)
Ervaring met GxP-richtlijnen zoals ALCOA+, cGMP Annex 11
Basis programmeerkennis (PowerShell, CMD en/of SQL)
Affiniteit met cybersecurity en NIS2 (pré)
Ervaring met industriële automatisering en validatiestandaarden binnen de farmaceutische industrie (pré)

Benefits & conditions

Bij Brunel krijg je meer dan alleen uitdagende projecten. Wij zorgen ervoor dat jij je gewaardeerd voelt, snel geïntegreerd bent en geven je de kans om verder te groeien.