Consultant - Programmeur statistiques SAS H/F

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Programmeur statistiques pour :

• Annoter des CRF, revoir et développer les QC des spécifications et des datasets SDTM
• Développer des spécifications ADaM conformément au Plan d'Analyse Statistique (SAP)
• Créer et faire le contrôle qualité des datasets ADaM
• Programmer et valider (double programmation) les Tables, Listings et Figures (TLFs) selon le SAP et les Shells
• Développer les macros SAS et les utilitaires de programmation internes (SAS ou autres langages de programmation) pour automatiser les processus
• Préparer et revoir des packages de soumission (eCTD) et rédiger des guides du réviseur (SDRG/ADRG) selon les besoins, En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

Vous avez une expertise confirmée dans la programmation statistiques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !, * Formation : Bac+5 en Biostatistiques, Informatique Décisionnelle ou équivalent.

• Minimum 5 ans d'expérience en programmation sous SAS dans le secteur des Life Sciences (laboratoire pharmaceutique ou CRO).

• Compétences techniques : Maîtrise avancée de SAS (Base, Stat, Graph, Macro), Excellente connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM), Connaissance de d'autres langages (R, Python) est un plus.

• Environnement : Excellente connaissance de l'environnement GCP / BPC, Maîtrise des exigences de la FDA et de l'EMA concernant les soumissions électroniques.

• Savoir être : Rigueur, esprit d'équipe, et bonne capacité à communiquer avec les biostatisticiens et les data managers..

• Langues : Anglais opérationnel indispensable (contexte international).

Hybrid work in, 3 Rue De Liège, 75009 Paris, Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.