Compliance Engineer [/X]

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer ter versterking van het Reliability & Support team binnen de afdeling Engineering & Maintenance.

In deze rol fungeer je als een belangrijke schakel tussen engineering, productie en kwaliteit, en zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische regelgeving, terwijl je continu bijdraagt aan kwaliteitsverbetering.

Opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) voor de E&M-afdeling Fungeren als centraal aanspreekpunt voor technische root cause analyses van afwijkingen

Uitvoeren van analyses op uiteenlopende systemen, zoals: Processystemen HVAC-installaties Clean utilities (WFI, RO, procesgassen, etc.) Ondersteunen bij het opstellen en implementeren van CAPA's (Corrective and Preventive Actions) Nauw samenwerken met stakeholders zoals Productie, QA en system owners Bijdragen aan het verhogen van kwaliteitsbewustzijn binnen de E&M-afdeling Monitoren en ondersteunen van kwaliteits-KPI's

Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement Goede kennis van farmaceutische wet- en regelgeving (bijv. GMP) Ervaring met Quality Management Systemen (QMS) in een compliancegerichte rol Analytisch sterk, met ervaring in root cause analyses en deviation management In staat om effectief samen te werken in een multidisciplinaire omgeving

Nice to Have

Ervaring met Veeva QMS Technische achtergrond in HVAC, utilities of processystemen Ervaring binnen de farmaceutische of biotechsector

Doorgroeimogelijkheden: Amaris Consulting groeit snel in België en biedt sterke kansen om door te groeien, te specialiseren of nieuwe verantwoordelijkheden op te nemen. Impactvolle projecten: Je werkt aan uitdagende projecten binnen farmaceutische en biotechnologische omgevingen, met een directe impact op patiëntveiligheid en kwaliteitsprocessen. Internationale, dynamische cultuur: Je maakt deel uit van een internationale organisatie die intrapreneurship, autonomie en samenwerking stimuleert.

Amaris Consulting is een onafhankelijke technologie consultancy bedrijf dat ondersteuning en oplossingen biedt aan bedrijven. Met meer dan 1000 klanten over de wereld hebben we veel oplossingen uitgerold voor grote projecten voor meer dan een decennium. Dit is mogelijk gemaakt door ons internationale team met meer dan 7,600 professionals verspreidt over 5 continenten in meer dan 60 landen. Onze oplossingen richten zich op vier business lijnen: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We zijn gefocussed op het bouwen en behouden van een top talent gemeenschap waarin al onze team leden hun volle potentie kunnen behalen. Amaris is je 'steppingstone' om een rivier van veranderingen over te steken, uitdagingen aan te gaan en om je projecten met succes af te ronden.