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ferrer
Barcelona, Spain
2 days ago
Role details
Contract type
Apprenticeship Employment type
Full-time (> 32 hours) Working hours
Regular working hours Languages
SpanishJob location
Barcelona, Spain
Tech stack
Databases
Information Management
Working Model 2D
Job description
- Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización de los medicamentos y otros productos de la compañía, bajo la supervisión del equipo de Regulatory Affairs.
- Generar, recopilar y organizar la información interna y externa necesaria para la evaluación, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorio.
- Dar apoyo en el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
- Colaborar en el mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y otras actividades regulatorias post-approval.
- Contribuir al uso, mantenimiento y optimización de la herramienta RIM (Regulatory Information Management) de Ferrer, apoyando la actualización y consistencia de los datos regulatorios del departamento.
- Dar soporte en el uso del Product Lifecycle Management (PLM) portal de la EMA, incluyendo actividades relacionadas con sus diferentes módulos (eAF, PMS (Product Management Service) y ePI), con especial foco en la revisión y enriquecimiento de datos de producto en el PMS.
- Colaborar en la elaboración y actualización de estándares y guías internas, apoyando la mejora y armonización de los procesos regulatorios.
- Mantener actualizadas las bases de datos y herramientas del departamento, garantizando la calidad y fiabilidad de la información regulatoria.
- Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
Requirements
- Impactar positivamente en la sociedad
- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
- Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
- Tickets restaurant en caso de jornada partida.
- Retribución flexible
- Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)., * Ser una persona autónoma, proactiva y organizada.
- Estar cursando un máster en industria farmacéutica.
- Tener posibilidad de firmar convenio por 12 meses a jornada completa., En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
About the company
En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.
Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.