PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG

Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen

• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.

• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben

• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter “DU-Kultur”
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten

• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere) Sowie weitere attraktive Benefits

• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Ab dem ersten Tag steht eine moderne, “State-of-the-Art” Arbeitsausrüstung für dich bereit
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab € 3.770,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.700,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich., https://www.vtu.com/karriere/unsere-offenen-stellen/stellenangebot/2719 Angaben des Unternehmens gemäß Gleichbehandlungsgesetz: Das Mindestentgelt für die Stelle als PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG beträgt 3.770,00 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Auftragsnummer: 17242011

VTU ist Ihr zuverlässiger Partner für maßgeschneiderte Lösungen in der Planung und Umsetzung moderner und nachhaltiger Prozessanlagen. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in den Bereichen Life Sciences und Chemie kümmern wir uns um den gesamten Lebenszyklus Ihrer Anlage - von der Konzeptentwicklung bis hin zur Inbetriebnahme. Unser erfahrenes Team vereint verfahrenstechnisches Know-how mit einem klaren Fokus auf Nachhaltigkeit und Digitalisierung und gestaltet innovative und effiziente Lösungen, die höchsten Qualitätsansprüchen gerecht werden. 1 PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG Mögliche Arbeitsorte: Linz - Oberösterreich Umfang: Vollzeit

Unser CSV-Team in Linz wächst! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.