DatenbankentwicklerIn für EDC-Studien
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Role details
Tech stack
Job description
- Erstellung und Pflege elektronischer Case Report Forms (eCRFs), Plausibilitätsprüfungen, Benutzerrollen
- Planung und Koordination neuer Studien und Register in Bezug auf die EDC-Dokumentation
- Testen und finale Abnahme von eCRFs, Plausibilitätsprüfungen und Benutzerrollen in MARVIN
- Betreuung und Beratung von Studienzentralen bei der Studienumsetzung sowie im Laufe des Datenbankbetriebs
- Erstellung von Berichten und XML-Stylesheets
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Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Checklisten und Vorlagen im Bereich des Datenmanagements
- Vorbereitung statistischer Auswertungen (Aufarbeitung von Daten-Exporten, deskriptive Statistik)
Requirements
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Studium / Ausbildung im Bereich Medizinische Informatik, Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement oder Study Nurse mit Berufserfahrung in der Onkologie (Pädiatrische Onkologie wünschenswert) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen mit mindestens einem EDC-System
- Kenntnisse in XML, XSL, SQL
- Wünschenswert sind SAS -Kenntnisse
- Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Kundenorientierung
- Strukturierte, zielorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Bei Bedarf limitierte Reisebereitschaft im Rahmen von Projektarbeiten und Tagungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
About the company
Die GPOH ZDM gGmbH ist eine gemeinnützige Gesellschaft, die im Rahmen der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH e.V.) wichtige Aufgaben im Bereich der klinischen Datenverarbeitung und -verwaltung übernimmt. Das ZDM unterstützt Studienzentralen und Studienzentren in der pädiatrischen Onkologie und Hämatologie hinsichtlich der Studien- und Registerdurchführung. Im Mittelpunkt steht dabei die Umsetzung und Weiterentwicklung der Studien-/Register- Datenbanken sowie die Begleitung der Datenerfassung mit dem EDC-System MARVIN sowie die Benutzerverwaltung und der Support.
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