QA Specialist Batch Release - 40 % Home-Office

• Prüfung der Herstelldokumentation für den Produktbereich Biologics zur Vorbereitung der QP-Freigaben
• Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA (Certificate of Analysis - auf Deutsch: Analysezertifikat) Profilen
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
• Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Starkes Qualitätsbewusstsein und genaues Arbeiten
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
• Schnelle Auffassung und gute Priorisierungsfähigkeit
• Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
• Aufgeschlossenheit und lösungsorientiertes Denken
• Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

• Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Vermittlungsprozess

• Der Auftraggeber bietet:

• Home-Office-Option: 40 %
• Flexible Arbeitszeiten bei 37,50 Stunden-Woche mit Zeiterfassung
• Gehaltsbudget: bis 4.900 € brutto/Monat (abhängig von der Berufserfahrung und Qualifikation)
• 30 Urlaubstage
• Benefits: Fahrgeldzuschuss oder Erstattung Deutschlandticket möglich
• Atmosphäre: Gutes Miteinander in einem Umfeld, dass dem Wohlergehen der Mitarbeitenden und Kunden gewidmet ist

Arbeitgeber: Einer der weltweit größten Arzneimittelhersteller, Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Personalvermittlung oder Arbeitnehmerüberlassung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für das Rhein-Main-Gebiet tätig. Unsere renommierten Auftraggeber schätzen die Branchenkompetenz unserer Personalberater und unseren gepflegten Kandidatenpool.