Specialist Final Release

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• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
• Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
• Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
• Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen

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• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der Fachbereiche pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und Prüfung
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen