Informatiker/in

ALTEN GmbH
Mannheim, Germany
14 days ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Shift work
Languages
English, German

Tech stack

Clinical Trial Management Systems Enterprise Document Management System Laboratory Information Management Systems Computerised Systems Information Technology GXP

Requirements

Kollegen …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. ### Make it happen DU… - planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig - stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden - arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen - leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA) ### Be our forward thinker DU… - verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation - bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit - kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS - beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

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