Senior Technical Leader, GRD CMC

Riassunto dell’opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Senior Technical Leader con Master in discipline scientifiche per guidare lo sviluppo CMC e la fornitura di IMP nei progetti del portafoglio GRD. Il ruolo include la gestione del budget, la strategia tecnica, e la collaborazione con team internazionali. Offerta con contratto permanente, retribuzione minima di €68.480, bonus annuale e pacchetto benefit completo con assicurazione privata, programma benessere e flessibilità lavorativa. Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group., Il Senior Technical Leader GRD è responsabile della strategia, esecuzione e budget per lo sviluppo CMC e la fornitura IMP, dalla selezione del candidato fino al trasferimento alla produzione per il lancio commerciale. Ricopre ruoli chiave nel team di progetto e può guidare team di lavoro specifici a seconda delle esigenze. You will be responsible for:

• Elaborare il piano strategico di sviluppo in collaborazione con il team di prodotto.
• Definire la strategia CMC per rispettare milestone progettuali e obiettivi di business a lungo termine.
• Garantire l’esecuzione del piano CMC in conformità con la strategia regolatoria.
• Coordinare la preparazione della documentazione per la fase di sviluppo.
• Valutare nuove opportunità di business focalizzate su CMC.
• Rappresentare GRD CMC nel core team di progetto.
• Costruire e coordinare team di lavoro interni ed esterni.
• Gestire consulenti esterni e collaborazioni accademiche.
• Responsabilità di budget per attività CMC con CRO, CDMO e consulenze.
• Fornire supporto tecnico nella selezione e auditing di partner esterni.
• Contribuire allo sviluppo del dipartimento in linea con gli obiettivi strategici GRD.
• Diffondere competenze tecniche e capacità di leadership all’interno di Chiesi., Torna all’ultima ricerca effettuata Lavoro ) Emilia-Romagna ) Provincia di Parma ) Senior Technical Leader, GRD CMC ( torna all’ultima ricerca effettuata Ricevi lavori simili per e-mail No grazie, portami al lavoro Registrazione in accordo con le nostre Condizioni d’Uso, Accordo sulla Privacy e Cookie Use.

• Almeno 10 anni di esperienza industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA/FDA e documentazione modulo qualità 3.
• Esperienza con CMOs e CROs e conoscenza delle norme GMP.
• Conoscenza del quadro normativo per lo sviluppo farmaceutico.
• Competenze di leadership, problem solving, comunicazione scritta e orale.
• Fluente in inglese, uso avanzato di MS Office.
• Ampia esperienza nello sviluppo e produzione pharma, inclusa l’analisi e il testing (CGT, biologics o molecole piccole).

Il pacchetto retributivo di base parte da €68.480 per la posizione in Italia, variabile secondo esperienza, inquadramento e mercato locale. Previsto bonus annuo legato a performance individuale e aziendale. Benefit comprensivi di pensione, assicurazione privata, programma benessere, e flessibilità lavorativa., Chiesi offre un ambiente dinamico e amichevole con molteplici opportunità di crescita e sviluppo professionale supportato da formazione continua. Il pacchetto comprende programmi sanitari completi, iniziative per bilanciare vita-lavoro, supporti per il trasferimento e lavoro flessibile, con particolare attenzione al benessere dei collaboratori., + Contratto di lavoro indeterminato

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza e più di 8.000 dipendenti, impegnato nella promozione della salute a livello globale. Con sede centrale a Parma, Italia, si dedica alla ricerca e sviluppo di farmaci innovativi in ambiti terapeutici chiave. La sostenibilità e l’inclusione sono valori fondamentali, supportati dallo status di Benefit Corporation e certificazione B Corp. Chiesi Global Rare Diseases Unità specializzata in ricerca e sviluppo di terapie per malattie rare e ultra-rare, con sede principale a Boston e stretta collaborazione con Parma. L’unità si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, lavorando a fianco di leader scientifici e associazioni di pazienti.