Expert Systèmes embarqués Medtech IDV

Une entreprise innovante du diagnostic in vitro recherche un·e Architecte Systèmes Embarqué (bras droit du Directeur Technique) pour renforcer son équipe R&D. L’entreprise, issue de plusieurs années de recherche académique, réunit aujourd’hui une équipe d’une dizaine de collaborateurs dans un environnement agile et technologique. Missions

• Analyser les besoins du cahier des charges et rédiger l’architecture système (globale et par composant).
• Rédiger les spécifications et maintenir la traçabilité verticale.
• Participer aux analyses de risques et de défaillances.
• Publier et maintenir la documentation versionnée, collaborer étroitement avec les équipes multi-métiers.
• Contribuer à la roadmap de levée des risques techniques et au prototypage.
• Participer à l’intégration, au support aux équipes et à la définition de la stratégie de test.
• Rédiger les plans de test, assurer la traçabilité horizontale et contribuer aux campagnes de tests.
• Vérifier la complétude du dossier technique (configurations, firmwares, BOM, fichiers de fabrication…).

Formation & expérience

• Diplôme d’ingénieur ou master spécialisé en ingénierie système.
• Minimum 10 ans d’expérience, dont au moins 5 ans sur projets IVDR (jusqu’à C) ou dispositifs médicaux (jusqu’à classe IIb) avec forte composante logicielle.

Compétences techniques

• Excellentes bases en infrastructure, systèmes et réseaux.
• Capacité à concevoir des architectures applicatives et de données.
• Maîtrise des concepts fondamentaux des architectures systèmes.
• Capacité à valider une solution dans un contexte de sécurité exigeant.
• Expérience data (structuration, outils, traitements en masse, gouvernance).
• Connaissance, même succincte, des réglementations IVDR/MD.
• Aptitude à l’abstraction et à la modélisation de concepts.
• Anglais professionnel (oral et rédactionnel, notamment pour les spécifications).

Compétences personnelles

• Créativité, autonomie, rigueur et orientation solutions.
• Esprit entrepreneurial et curiosité.
• Excellentes capacités d’organisation et de planification.

Atouts supplémentaires

• Connaissance d’outils de traçabilité.
• Expérience en définition d’interfaces M2M.
• Expérience en infrastructure cloud.
• Expérience en machines de laboratoire (robots de préparation, équipements in vitro, machines spéciales…).

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