Biokompatibilitätsmanager Medizintechnik

FERCHAU GmbH

Bensheim, Germany

13 days ago

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Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Job source

www.adzuna.de

Tech stack

Microsoft Office Trackwise

Job description

64625 Bensheim Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter. Diese Herausforderungen übernimmst du

Sicherstellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-1 * Durchführung und Koordination biologischer Sicherheitsbewertungen * Planung und Begleitung von Validierungsprozessen für Produkte * Dokumentation und Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen * Zusammenarbeit mit R&D bei kieferorthopädischen Entwicklungen * Überprüfung von Prüfberichten zu Biokompatibilität und Produktsicherheit * Kommunikation mit externen Prüflaboren und Zertifizierungsstellen * Mitwirkung bei Risikobewertungen für neue Produktentwicklungen KFO Das erwartet dich bei uns
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen oder Sportevents mit anschließendem Get-together

Requirements

Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Womit du uns überzeugst
Abgeschlossenes Studium in Biologie oder Chemie, alternativ vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss
Erfahrung im Bereich biologische Sicherheit von Medizinprodukten
Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 10993-1
Berufserfahrung in Validierung medizinischer Produkte wünschenswert
Sachkunde im Umgang mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
Anwendung gängiger Tools zur Dokumentation wie MS Office, ggf. QM-Systeme (z.B. TrackWise)
Erfahrung mit Entwicklungsprojekten im Bereich Kieferorthopädie (KFO) vorteilhaft