Usability Engineer Medizintechnik

FERCHAU GmbH

Lübeck, Germany

28 days ago

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Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Languages

English, German

Job source

www.ferchau.com

Tech stack

Confluence JIRA Microsoft Office

Job description

Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Tests für Medizinprodukte
Dokumentation des Usability-Prozesses gemäß IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
Erstellung von Human Factors Engineering Reports nach regulatorischen Anforderungen
Analyse des Nutzerverhaltens bei der Anwendung medizinischer Geräte
Organisation und Begleitung von Anwendertests sowie die Abstimmung der Usability-Anforderungen in interdisziplinären Teams
Definition, Erhebung und Überprüfung von Gebrauchsanwendungen mit Anwender
Durchführung initialer Untersuchungen zur Identifikation potenzieller Fehlanwendungen
Unterstützung bei der Nachweiserbringung zur Gebrauchstauglichkeit gegenüber Behörden

Requirements

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung als Usability Engineer und mit Normen wie IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
Praxis in der Dokumentation regulatorisch geforderter Prozesse im Bereich Medizinprodukteentwicklung
Know-how in Requirements Engineering-Methoden wie Use Cases oder User Stories
Routinierter Umgang mit Tools wie Jira, Confluence und MS Office Suite
Erfahrungen in Planung und Auswertung qualitativer sowie quantitativer Nutzertests
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen bzw. Vor-Ort-Terminen im Umfang von 1-2x pro Woche
Wissen über typische Arbeitsabläufe in klinischen oder gesundheitsbezogenen Umgebungen wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits & conditions

Für unseren Kunden suchen wir Sie als Usability Engineer Medizintechnik (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Sie erwartet ein spannender Job in einem innovativen Umfeld mit attraktiven Rahmenbedingungen und persönlicher Betreuung durch FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrener unterstützen Sie Ihre Kollegen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise., * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Vergütete Urlaubs-, Kranken- und Feiertage sowie Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen
Stundengenaue Abrechnung sowie die Möglichkeit eines Freizeitausgleichs
Gesicherte und konstante Auslastung über den gesamten Projektzeitraum
Der Arbeitgeber übernimmt die Hälfte der Renten-, Kranken- und Pflegeversicherung
Freiberufliche Aufträge können weiterhin flexibel angenommen werden