Data Manager - QC Systems & IT Applikationen

• Erarbeitung und Durchführung von Maßnahmen, die der Sicherstellung der Datenintegrität von elektronischen Analysedaten dienen (ALCOA++)
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und entsprechende Softwarequalifizierung
• Management von Audit Trail Funktionen computergestützer Laborsysteme
• Vergabe von Ordnerberechtigungen, Anlegen von Benutzern und Benutzergruppen innerhalb laborspezifischer Softwaresysteme
• Erarbeitung und Verwaltung elektronischer und analoger Archivierungssysteme
• Support und Wartung der Steuerungshardware von analytischen Laborgeräten sowie die Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (Wartung, Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus)
• Abteilungsübergreifende Schnittstellenfunktion zur IT und IT-Compliance, * Die Quality Unit ist verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
• Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.

• Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, Biotechnologie, Technische Chemie oder Ähnliches)
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb in der Quality Control sowie GMP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich QC Systeme, IT Applikationen und Datenmanagement
• IT- und EDV-Affinität
• Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz sowie Qualitätsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort., Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.