Technischer Mitarbeiter TS/MS - Support & Dokumentation - Pharma

Bauen Sie Ihre Leidenschaft für Tiergesundheit bei Elanco aus und unterstützen Sie unser TS/MS-Team als organisatorisches Rückgrat bei der Planung, Dokumentation und Administration unserer technischen Projekte als Technischer Mitarbeiter TS/MS (m/w/d) - Support & Dokumentation!

Als technischer Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich TS/MS sind Sie Teil des wissenschaftlichen Herzens der Produktion und bilden die entscheidende Brücke zwischen der Forschung & Entwicklung (R&D) und der kommerziellen Herstellung. Unser Team stellt sicher, dass unsere Herstellungsprozesse robust, validiert und auf dem neuesten Stand der Technik sind.

Die Stelle ist zunächst für 18 Monate zu besetzen.

IHRE AUFGABEN

Dokumentenmanagement & Datenintegrität

• Archivierung & Digitalisierung: Sie verantworten das Scannen, die Klassifizierung sowie die physische und digitale Archivierung der gesamten technischen Dokumentation der Abteilung.
• Datenpflege: Sie führen die präzise Eingabe von Produktions- und Testdaten in unsere IT-Systeme durch und stellen dabei die Einhaltung der ALCOA-Prinzipien (Data Integrity) sicher.
• Compliance-Sicherung: Sie garantieren, dass alle Dokumente aktuell und für Audits oder Prozessüberprüfungen jederzeit griffbereit sind.

Probenmanagement & Logistik

• Working Seeds (WS) Administration: Sie verwalten und aktualisieren die Datenbank für unser Saatmaterial (Working Seeds) und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
• Logistik-Koordination: Sie koordinieren die Vorbereitung, Verpackung und den Versand von Proben an interne und externe Labore unter strikter Einhaltung der Kühlketten- und Biosicherheitsvorgaben.
• Inventur: Sie überwachen die Bestände an Proben und Reagenzien, die für die Aktivitäten des TS/MS-Labors erforderlich sind.

Laborunterstützung & Validierung

• Routineanalysen: Sie führen einfache Labortests durch, wie z. B. Vakuumprüfungen und Messungen der Restfeuchte.
• Anlagen-Support: Sie unterstützen bei der Wiederinbetriebnahme von Laborgeräten (z. B. Gefriertrocknungsanlagen) und führen First-Level-Wartungen durch.
• Validierung: Sie unterstützen bei der Nachverfolgung und Planung von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen (CIP/SIP) in der Produktion und wirken bei der Probenahme sowie der Ergebnisverwaltung mit.

Kontinuierliche Verbesserung

• Prozessoptimierung: In Zusammenarbeit mit Produktion und Qualität arbeiten Sie an der Vereinfachung von Herstellungsanweisungen (Batch Records), um Fehlerrisiken zu minimieren und Review-Prozesse zu beschleunigen.
• Standardisierung: Sie schlagen intuitive Dokumentenvorlagen vor und unterstützen bei der Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

• Qualifikation: Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Pharmakant, Produktionsfachkraft Chemie) oder ein abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Biotechnologie, Bio-Ingenieurwesen oder Produktionsmanagement.
• Berufserfahrung: Erste Erfahrung im pharmazeutischen oder veterinärmedizinischen Umfeld (GMP/BPF) ist ein wesentlicher Vorteil.

Technische Kompetenzen:

• IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Veeva / QualityDocs).
• Systemkenntnisse: Erfahrung in SAP (Bestandsführung, Probenfluss oder Datenerfassung) ist wünschenswert.
• Fremdsprachenkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse
• Qualitätsbewusstsein: Grundkenntnisse in Qualitätssicherung und Datenintegrität sowie handwerkliches Geschick für präzise Labortätigkeiten.

Persönliche Stärken:

• Sorgfalt: Eine strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise, auch bei hohem Dokumentenaufkommen.
• Teamgeist: Freude an der engen Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie Produktion, QA und Labor.
• Eigeninitiative: Eine proaktive Denkweise zur Vereinfachung und Verbesserung von Abläufen.

• Attraktive Vergütung: Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket nach Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld; Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• Work-Life-Balance: bis zu 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage zu z. B. Arbeitsjubiläen, Gesundheits- und Fitnessangebote
• Entwicklungschancen: Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem wachsenden globalen Unternehmen mit Zugang zu einem internationalen Karrierenetzwerk.
• Gestaltungsspielraum: Raum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.

Wollen Sie einen echten Unterschied in der Tiergesundheit machen? Bei Elanco, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich Tiergesundheit, treibt uns die Leidenschaft an, das Leben von Tieren zu verbessern. Werden Sie Teil der Lohmann Animal Health GmbH in Cuxhaven und schließen Sie sich unserem dynamischen Team an. Als Teil von Elanco sind wir seit mehr als 50 Jahren ein weltweit führender Spezialist in der Herstellung von Geflügelimpfstoffen, die in über 70 Länder exportiert werden.