Responsable de Sistemas Informatizados de Laboratorio

Dentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…)., * Coordinar y ejecutar las tareas relacionadas con el sistema. Por ejemplo:- Documentación y mantenimiento de la arquitectura del sistema dentro de su ciclo de vida.- Revisión documental de los procesos de administración de aplicaciones (AAP).- Ejecución, verificación y comprobación del funcionamiento del sistema de back-up de datos (PBA) y del procedimiento de recuperación (PRE).- Verificación y comprobación de la copia imagen de los sistemas.- Gestión de cambios en el sistema, incluyendo todos sus componentes:

• Actualización del sistema operativo.
• Actualización de antivirus.
• Actualizaciones de sistemas de control de datos.
• Ejecutar la función de administrador de dichos sistemas informatizados (mantenimiento y monitorización):- Administración de usuarios en el sistema (ejecución de altas, bajas, modificaciones).- Cambio de hora.- Cambio de contraseñas periódicas en equipos sin seguridad lógica.- Revisión del audit trail administrativo.- Revisión de la monitorización del sistema.- Resolución de incidencias.

• Titulación universitaria en Ingeniería, Informática o Grado equivalente.
• Experiencia de más de 2-3 años en industria farmacéutica (áreas deseadas IT y/o laboratorios).
• Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados de instrumentación analítica de laboratorio.
• Inglés y castellano fluido hablado y escrito.
• Persona con mentalidad proactiva y capacidad de organización, atención al detalle, autónoma y con buenas habilidades de comunicación y empatía.