Senior Software Risk Manager

• Verantwortung des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Medizintechnik)
• Erstellung und Umsetzung von Sicherheitskonzepten sowie Safety-Analysen (z. B. FMEA, FTA)
• Prüfen von Risikobewertungen und in die Übernahme von Risikoanalysen
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Risikomanagement inklusive der Erstellung, Pflege und des regelmäßigen Reviews der Risikomanagement-Artefakte
• Planung und Moderation von Safety-Workshops sowie Abstimmung in interdisziplinären Projektteams
• Begleitung von Reviews/ Audits und Zusammenarbeit mit Gutachtern/ Auditoren

Hochschulabsolventen B - UNI

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

EN ISO 13485 MS Office ISO-Normen Polarion SQL Azure Medizintechnik Englisch ISO 14971 DevOps FMEA Engineering Planung Deutsch Reisebereitschaft Verantwortungsvolle Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit Eigenmotivation Sorgfältige Arbeitsweise, * Erfolgreich abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement, idealerweise nach IEC 60601 sowie vorteilhaftem MedTech-Know-how (z.B. ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304)
• Erfahrung mit relevanten Tools (z. B. Polarion, Windchill, Azure DevOps oder vergleichbar) und sicherer Umgang mit MS-Office
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative
• Souveränes Auftreten, ausgesprägte Kommunikationsfähigkeit sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens auf C1-Niveau entsprechend dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen für Sprachen)
• Reisebereitschaft (national)