Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Experience level

Experienced

Experience required

3 years minimum

Working hours

Shift work

Languages

English, German

Job source

charite.hrpuls.de

Tech stack

Application Lifecycle Management Dicom Laboratory Information Management Systems Software Maintenance Systems Architecture Fast Healthcare Interoperability Resources Information Technology Health Level Seven International GXP

Job description

• Übernimm das Applikationsmanagement zentraler Systeme der klinischen Forschung (Bsp. Forschungs-PACS), von Betrieb, Releases und Changes über Berechtigungs- und Mandantenmanagement bis zum Anwendersupport für Studienteams und Forschende
• Bewerte mit dem eSource Readiness Assessment (eSRA), wie KIS- und Quellsysteme als eSource für klinische Studien nutzbar sind und beantworte eSRA-Fragebögen der Sponsoren
• Gemeinsam mit den Teams aus KIS-, PACS- und LIS-Betrieb sowie weiteren Studienteams konzipierst und betreust du Schnittstellen, über die klinische Parameter (Bildgebung, Labor, Befunde, klin. Daten) strukturiert, qualitätsgesichert und datensparsam in Forschungsanwendungen ankommen
• Inventarisiere die forschungsrelevanten Anwendungen inklusive ihrer Schnittstellen und Datenflüsse, bewerte Kritikalität und Handlungsbedarf und bereite der Leitung Priorisierungsvorlagen entscheidungsreif auf
• Bringe Anwenderperspektive und IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) zusammen, sorge für praxistaugliche Dokumentation, Work Instructions und Trainings - von der Einführung neuer Funktionen bis zur sicheren Nutzung im Studienalltag
• Halte deine Systeme audit- und sponsorenfähig: Du pflegst die nötigen Nachweise und Dokumente mit, unterstützt bei Sponsor-Audits und arbeitest dabei im Rahmen der geltenden GxP-/GCP-Vorgaben

Requirements

• Ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der (Medizin-)Informatik, Biologie oder vergleichbar
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Applikationsmanagement oder der Systembetreuung im Gesundheits- oder Forschungsumfeld, idealerweise mit klinischen Systemen wie PACS, KIS, EDC/eCRF oder LIS/LIMS
• Praktische Erfahrung mit Systemarchitekturen, Schnittstellen (z. B. DICOM, HL7/FHIR) und Berechtigungsmanagement sowie ein echtes Verständnis für IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) - eine ITIL-Zertifizierung ist wünschenswert
• Versierter Umgang mit der Nutzung klinischer Routinedaten für Studien - Kenntnisse von eSource-Konzepten, z.B. eSRA sind ein starkes Plus, ebenso Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Sponsoren und Studienteams
• Grundverständnis des regulierten Umfelds klinischer Forschung (Datenschutz, GxP-Grundprinzipien), tiefes Validierungs-Know-how ist nicht gefordert, Bereitschaft zur Einarbeitung genügt
• Fließende Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (B2) setzen wir vorraus

Benefits & conditions

• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit im Homeoffice und remote zu arbeiten
• Sicherer, unbefristeter Arbeitsplatz mit attraktiven Zusatzleistungen
• Spannende Aufgaben in herausfordernden Projekten
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und berufliche Entwicklung
• Zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
• Zertifizierung als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen seit 2007 - Hier findest du weitere Informationen

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