Digital Lab Systems Lead

• Fachliche Führung und Koordination eines spezialisierten CSV-Teams
• Verantwortung als Subject Matter Expert (SME) für Computervalidierung im GMP-Umfeld
• Validierung, Einführung und Weiterentwicklung computergestützter Systeme nach regulatorischen Anforderungen
• Betreuung und Integration von Labor-, Analyse- und Qualitätssystemen
• Mitarbeit an Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekten im Laborumfeld
• Sicherstellung von Compliance-, Data-Integrity- und GMP-Anforderungen
• Abstimmung mit Laborleitern, Fachbereichen, Qualitätssicherung und IT
• Planung, Steuerung und Begleitung von Systemeinführungen und Changes
• Durchführung von Schulungen sowie fachliche Unterstützung interner Stakeholder

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung (CSV) und Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung mit komplexen Labor- und Analysesystemen
• Kenntnisse in LIMS-Systemen und Erfahrung mit Empower und/oder LabX
• Erfahrung bei der Integration von Labor- und Analysesystemen
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Digitalisierungsprojekten im Laborbereich
• Kenntnisse im Bereich agile Validierung von Vorteil
• Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Teamsteuerung
• Hohe IT-Affinität bei gleichzeitig gutem Verständnis für Laborprozesse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Unbefristete Festanstellung
• Strukturierte Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Laufende Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekte
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Hoher Gestaltungsspielraum und direkte Einflussmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und Homeoffice-Möglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsabsicherung
• JobRad und JobTicket
• Betriebsarzt
• Firmen- und Team-Events

Für ein etabliertes und wachsendes Unternehmen im pharmazeutischen GMP-Umfeld suchen wir im Rahmen einer Nachbesetzung eine erfahrene Persönlichkeit für die fachliche Führung eines spezialisierten Teams im Bereich Computervalidierung und Labor-Digitalisierung. Die Position bietet die Möglichkeit, zentrale Digitalisierungsinitiativen mitzugestalten und als wichtiger Ansprechpartner für Labor, IT und Qualitätsbereiche zu agieren.