Administrator Quality Operations - Bereich Packaging

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm, Germany
1 day ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Experience level
Experienced
Experience required
2 years minimum
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German

Tech stack

Data Transmissions Microsoft Office SAP (Applications) SAP S/4HANA GXP

Requirements

Aufgaben Bereitstellung und Ausgabe der Chargendokumentation, kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen Review von Datenübertragungen (Papier EDV) Selbständige Organisation und Durchführung der Reviews der Chargendokumentation nach der Produktion und QA-Freigabe in SAP, inkl. eigenständige Priorisierung und Organisation der Freigaben nach Erfordernis Unterstützung und Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen nach Absprache mit dem Vorgesetzten Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Ablage / Archivierung / Verwaltung) Durchführung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben, besonders sofern sie aus GxP-Gründen zwingend von produktionsunabhängigem Personal zu erledigen sind Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf Profil Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 2-jährige Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie oder einem diese Branche unterstützenden Dienstleister Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews (insbesondere bei Chargendokumentationen) aus QA-Perspektive erforderlich GxP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil (Einsatz im Hygienebereich) Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich Fähigkeit zur Teamarbeit Zuverlässiger, selbstständiger, sowie äußerst verantwortungsbewusster und präziser Arbeitsstil Wir bieten Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden JBFD1_DE

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