Spezialist Quality System DMS/Archiv

• Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva): Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich
• Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente
• Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente
• Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen Veeva eQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen
• Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben
• Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Funktion als Hardcopy Manager

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w/d) mit ausgeprägter IT-Affinität oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie serviceorientierte Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
• Kenntnisse im Veeva System und in der Archivverwaltung sind von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewußtsein
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

• Attraktive Vergütung

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.