MES Change Specialist

Hays
Mannheim, Germany
3 days ago

Role details

Contract type
Temporary contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German

Job location

Mannheim, Germany

Tech stack

Office Suite
GXP

Job description

  • Wertstromübergreifende Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von MBR-Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record
  • Zusammenstellung und Priorisierung von Änderungsbedarfen an MBRs
  • Planung, Abstimmung und Kommunikation der erforderlichen Änderungen
  • Durchführung von Risikobewertungen zu MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung des Testbedarfs
  • Testen der MBR-Änderungen und Koordination der anschließenden Produktivsetzung, * Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team, 1. Analyse der Qualifikationen

  1. Kennenlernen

  2. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen

  3. Vertragserstellung mit Hays

  4. 1, Nachdem wir Ihre Ziele und Qualifikationen mit den Jobs bei unseren Kunden und Kundinnen abgeglichen haben, kommt es nach Ihrer Zustimmung zu einer Kontaktherstellung. Danach folgt ein persönliches Kennenlernen.

  5. 4

  6. Vertragserstellung mit Hays Nach der Zusage des Kunden oder der Kundin und der Abstimmung letzter relevanter Rahmenbedingungen mit Hays folgt die Einstellung direkt beim Kunden bzw. der Kundin oder bei Hays im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium als M.Sc. oder B.Sc. im pharmazeutischen Umfeld
  • Erste Berufserfahrung im Umgang mit IT-Applikationen in GxP-regulierten Bereichen der pharmazeutischen Produktion
  • Grundkenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse
  • Gute allgemeine GxP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)
  • Sehr gute Kenntnisse in gängiger Standard-Office-Software
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Systemkenntnisse in PharmaSuite ist vorteilhaft

About the company

* Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

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