Project Manager im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays

· Entwicklung, Qualifizierung und Validierung zellbasierter Bioassays unter GMP einschl. der Dokumentation nach GMP-Vorgaben

· Zeit- und qualitätsgerechte Planung, Auswertung und Dokumentation der Assays sowie Kommunikation an und mit Kunden

· Review von Rohdaten und Berichten, Erstellung von Entwicklungsberichten

· Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOP) sowie die Überwachung von deren Einhaltung

· Betreuung von Laboranten und Koordination von Laborabläufen

· Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen, samt Erstellung von Validierungsplänen und -berichten

· Allgemeine Labororganisation im Bereich Zellkultur

· GMP-konforme Anschaffung und Pflege von Geräten inkl. Planung und Durchführung von Wartungen und Funktionstests, Durchführung von Schulungen sowie ggf. Validierung und Qualifizierungen von Geräten und Computergestützten Systemen

· Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung) mit Promotion und mehrjähriger Berufserfahrung in einem molekularbiologischen Labor

· Fundierte praktische Erfahrungen in sterilen Arbeitstechniken, vorzugsweise in zellbasierten Assays, breites molekularbiologisches Methodenspektrum (z. B. Plate Reader, FACS, ELISA)

· Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld sowie Erfahrung mit Methodenvalidierungen nach ICH, USP und EP

· Qualitätsbewusste und exakte Arbeitsweise mit eigenständigem Zeitmanagement, Planung, Analyse und Dokumentation experimenteller Arbeiten

· hohe Eigenmotivation, Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

· Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (Word und Excel), Erfahrung in biostatistischer Auswertung (z. B. MODDE, Statistica)

· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten

· Sichere, unbefristete Stelle mit 31 Tagen Urlaub und Sonderurlaub für persönliche Anlässe

· Mitgliedschaft beim Sport- und Fitnessnetzwerk "Urban Sports"

· Prämien durch unser MitarbeiterInnenempfehlungsprogramm

· JobBike-Leasing & Jobticket für den Arbeitsweg

· ndividuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, * Betriebliche Altersvorsorge

• Betriebliche Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit

Arbeitsort: Vor Ort     If you require alternative methods of application or screening, you must approach the employer directly to request this as Indeed is not responsible for the employer's application process.

Die Reaction Biology Europe GmbH (www.reactionbiology.com) in Freiburg i.Br. ist ein Tochterunternehmen der Reaction Biology Corporation, das als weltweit tätiges Dienstleistungsunternehmen durch modernste Wissenschaft Auftragsforschung mit dem Ziel betreibt, innovative Medikamente effektiver zu entdecken und zu entwickeln. Der Reaction Biology Standort in Heidelberg (Bioassay GmbH), ist ein Labor der biologischen Analytik, spezialisiert auf die Entwicklung, Validierung und Routinedurchführung von Assays im Bereich Pharmakologie, Toxikologie und Immunologie.