Technical Support Engineer

• Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA's, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage
• Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom
• Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan
• Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan
• Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
• Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
• Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem
• Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken
• Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten

Een productiedossier uitwerken

Productieprocessen optimaliseren

Testprocedures uitwerken

Rapporten opstellen

Technische documenten opstellen

Technische ondersteuning verlenen

Productieprocessen en methodes ontwerpen

De productiegegevens analyseren

Minstens 2 jaar ervaring

Minstens 2 jaar ervaring

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen de farmaceutische sector
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
• MS Office
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Sociale vaardigheden, integriteit
• Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
• Kan zowel conceptueel als analytisch denken
• Punctueel en gedetailleerd
• Geduldig en beheerst

Een veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie. Werken in een filevrije omgeving. Een competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering. Een voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen).