IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld

Hast du eine Leidenschaft für die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung von höchsten Qualitätsstandards im dynamischen Umfeld der Arzneimittel- und Diagnostikaproduktion? Als IT Compliance Manager (m/w/d) in Penzberg bist du ein zentraler Ankerpunkt für unser Team und trägst maßgeblich dazu bei, unsere Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform zu halten.

In dieser Position bist du maßgeblich daran beteiligt, die Qualität unserer Computersysteme sicherzustellen. Wir vertrauen dir wichtige Aufgaben an, die den gesamten Lebenszyklus der Systeme betreffen. Deine Tätigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Roche-Produkte, die das Leben von Patient: innen verbessern.

• Qualitätssicherung: Du erstellst, bearbeitest und schließt Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen ab. Du führst Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme durch und stellst die Datenintegrität sicher.
• Risiko-undDokumentenmanagement: Du erstellst Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen.
• Audit&Validierung: Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest diese und unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte. Du wirkst aktiv bei der Etablierung neuer Systeme mit.
• Wissenstransfer: Du bleibst durch interne und externe Weiterbildungen auf dem neuesten Stand und teilst dein Wissen aktiv mit deinen Kolleg: innen.

Das bist Du

Du bist ein: e proaktive: r Teamplayer: in, der/die sich mit hohem Engagement für Compliance im Produktions- und Laborumfeld einsetzt. Du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick, verfügst über Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

• Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit, speziell mit dem Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support). Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozesse und CSV sind für dich somit selbstverständlich.
• Ausbildung: Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder ein Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung sind die Grundlage für diese Position.
• Fachwissen: Du besitzt tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen und bringst Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen mit.
• Kommunikation&Stakeholdermanagement: Du kommunizierst ausgezeichnet auf Deutsch und Englisch, über alle Hierarchieebenen hinweg. Stakeholdermanagement ist für dich selbstverständlich - so stellst du z.B. sicher, dass alle relevanten Parteien eingebunden sind.
• Proaktivität: Du bringst Eigeninitiative mit, packst Dinge selbstständig an und hast eine Affinität zur Verbesserung von Prozessen.
• Reisebereitschaft: Gelegentliche Reisen zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg sind für dich kein Problem.

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.