QA Systems Specialist

• Full-timeEmployment type: Full-time
• €54,500 - €71,000 (XING estimate)
• On-site
• Be an early applicant, * Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Requalifizierungen für Dienstleister, GMP-relevante Materialien sowie computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen und Zertifikatsmanagement)

• Steuerung und Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse, einschließlich:

• Change Control
• Abweichungsmanagement (Deviation Management)
• CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions)

Erhebung, Analyse und Reporting von Key Performance Indicators (KPIs) zur Überwachung der Qualitätsleistung und zur kontinuierlichen Verbesserung

Unterstützung und Mitwirkung bei internen Audits, Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen

Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
• Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit. Apply for this job Shortlist Send to a friend Print Share this job