Project Lead Laboratory Digitalization (QC, LIMS) | Pharma

Hox Life Science GmbH

Frankfurt am Main, Germany

3 months ago

Role details

Contract type

Temporary contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Experience level

Expert

Compensation

€47,000.0 - €63,000.0

Working hours

Regular working hours

Languages

English, German

Job source

Microsoft Word Microsoft Excel Laboratory Information Management Systems SAP (Applications) Software Distribution Information Technology GXP

Vorbereitung und Steuerung des Lab Execution System (LES) Projekts von Phase 0 bis zum Gate-Release in enger Abstimmung mit internen und externen Experten
Gesamtkoordination des Projekts inkl. Planung, Priorisierung sowie Tracking von Meilensteinen, Ressourcen und Zeitplänen
Fachliche Anleitung von Key Usern, internen Fachbereichen und externen Implementierungspartnern
Methodendigitalisierung und -harmonisierung im QC-Labor mit Fokus auf Product Testing, Laborstandards sowie Reagenzien- und Instrumentenmanagement
Weiterentwicklung und Optimierung von Labor- und IT-Systemen (u. a. SAP, LIMS, OneLIMS)
Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentation sowie behördenrelevanter Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente)
Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
Zentraler Ansprechpartner für interne und globale Stakeholder sowie Mitwirkung bei Behördeninspektionen

Abgeschlossenes Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Qualitätskontrolle sowie in Laborprozessen im GxP-regulierten Umfeld
Kenntnisse in Lab Execution Systemen (LES), idealerweise LabWare oder OneLIMS, sowie Erfahrung in LIMS-Rollout-Projekten
Sehr gute EDV-Kenntnisse (SAP, Excel, Word); LEAN-Kenntnisse von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Bachelor,Master/Diplom/Magister,Promotion Mit Berufserfahrung