Je staat mee in voor de administratieve en datagerelateerde ondersteuning van klinische studies. Jouw takenpakket omvat onder andere:

• Invoeren en verwerken van onderzoeksgegevens in elektronische CRF-systemen (eCRF), op basis van bron- en patiëntendocumentatie.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles (QC-checks) op clinical trial data en essentiële studiedocumentatie.
• Controleren en opvolgen van Trial Master Files (TMF) en Investigator Site Files (ISF).
• Bijdragen aan de naleving van ICH-GCP, GDPR en andere relevante wet- en regelgeving.
• Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors.
• Bieden van administratieve en logistieke ondersteuning bij de opstart en uitvoering van klinische studies.
• Beheren, structureren en opvolgen van essentiële studiedocumentatie.
• Meewerken aan het optimaliseren en continu verbeteren van administratieve en datagerelateerde processen.
• Flexibel inspelen op last-minute data-deadlines en studie-updates wanneer nodig.

Voor deze tijdelijke functie zoeken we een kandidaat die nauwkeurig en zelfstandig kan werken en zich goed voelt in een omgeving waarin kwaliteit, data en vertrouwelijkheid centraal staan.

• Een relevant diploma, bijvoorbeeld Biomedische Wetenschappen, Gezondheidszorg, Office Management of een gelijkaardige opleiding. Gelijkwaardige ervaring is eveneens mogelijk.
• Bij voorkeur ervaring binnen een GCP-gereguleerde omgeving of clinical trials.
• Een sterke interesse in klinisch onderzoek, dataverwerking en kwaliteitscontrole.
• Een zeer nauwkeurige en gestructureerde werkhouding.
• Een groot verantwoordelijkheidsgevoel en respect voor de confidentialiteit van patiëntgegevens.
• Een goede kennis van Microsoft Office.
• Bij voorkeur ervaring met clinical trial softwaresystemen zoals eCRF, EDC of CTMS.
• Affiniteit met AI-tools en digitale toepassingen.
• Sterke organisatorische en analytische vaardigheden.
• Een proactieve en probleemoplossende ingesteldheid.
• Het vermogen om zelfstandig én binnen een multidisciplinair onderzoeksteam te werken.
• Een goede kennis van Nederlands en Engels.
• De nodige flexibiliteit om tijdens de week binnen de daguren in te spelen op dringende data-deadlines of wijzigingen binnen een studie.

• Een tijdelijke voltijdse opdracht van 14 september 2026 tot en met 18 december 2026.
• De mogelijkheid om aan de slag te gaan binnen Universiteit Antwerpen, een toonaangevende academische omgeving.
• Een boeiende functie binnen klinisch onderzoek en gezondheidszorg.
• Een gevarieerd takenpakket met focus op clinical trial data, datakwaliteit, studiedocumentatie en administratie.
• De kans om ervaring op te doen met GCP, eCRF/EDC-systemen, TMF/ISF en kwaliteitscontrole.
• Samenwerking met een professioneel en multidisciplinair onderzoeksteam.

indekijker

In deze functie ondersteun je een multidisciplinair onderzoeksteam bij de dataverwerking, kwaliteitscontrole en administratieve opvolging van clinical trials. Je werkt mee aan een correcte verwerking van onderzoeksgegevens en zorgt ervoor dat studiedocumentatie en administratieve processen nauwgezet worden opgevolgd volgens de geldende richtlijnen.

Planet Group Interim is een mensgerichte organisatie die verder gaat dan enkel vacatures invullen. Wij geloven in duurzame matches: de juiste persoon op de juiste plaats, met aandacht voor talent, ambitie en werkgeluk.

Met onze persoonlijke aanpak, open communicatie en nauwe betrokkenheid bouwen we langdurige relaties op met kandidaten én klanten. We staan voor kwaliteit, betrouwbaarheid en professionaliteit - maar net zo goed voor warmte, enthousiasme en oprechte interesse in mensen.

Wij begeleiden kandidaten doorheen elke stap van hun traject: van kennismaking tot opstart en opvolging. Zo zorgen we ervoor dat iedereen zich welkom, ondersteund en gewaardeerd voelt.

Planet Group Interim: rechtstreeks, menselijk en altijd met volle goesting voor wat we doen.