Data & Administrative Support Specialist Klinische Studies (A)

Als Data & Administrative Support Specialist ben je verantwoordelijk voor de nauwkeurige verwerking, controle en opvolging van studiegegevens en ondersteun je het onderzoeksteam bij de administratieve en logistieke uitvoering van klinische studies.

• Uitvoeren van data-invoer in elektronische CRF-systemen (eCRF) op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles (QC-checks) op clinical trial data en Trial Master Files (TMF/ISF) om compliance met ICH-GCP-richtlijnen en sponsorvereisten te waarborgen.
• Detecteren, documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in nauwe samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors.
• Bieden van administratieve en logistieke ondersteuning bij de opstart en uitvoering van klinische studies.
• Beheren en archiveren van essentiële studiedocumentatie conform de geldende wet- en regelgeving, waaronder GDPR en GDP.
• Ondersteunen van het onderzoeksteam bij documentcontrole en kwaliteitsopvolging.
• Actief bijdragen aan de optimalisatie van administratieve en datagerelateerde processen vanuit een kwaliteitsgerichte aanpak.
• Flexibel inspelen op prioriteiten en deadlines binnen lopende studies.

Contracten administratief beheren

Facturatie voorbereiden

Documentatie opzoeken

Administratieve dossiers samenstellen

Digitale documenten beheren

Documenten of informatie klasseren

Post en mails administratief beheren

Beperkte ervaring ( < 2 jaar )

Beperkte ervaring ( < 2 jaar )

• Beschikt over een relevant diploma, bijvoorbeeld in Biomedische Wetenschappen, Gezondheidszorg, Office Management of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen een GCP-gereguleerde clinical trial omgeving kan voorleggen, wat een belangrijke troef is.
• Discreet en zorgvuldig omgaat met vertrouwelijke patiëntgegevens.
• Vlot werkt met MS Office en ervaring heeft met clinical trial-software zoals eCRF, EDC of CTMS.
• Affiniteit heeft met digitale innovaties en AI-tools.
• Zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd kan werken binnen een multidisciplinair onderzoeksteam.
• Sterke analytische vaardigheden combineert met een groot oog voor detail en kwaliteit.
• Positief, flexibel en oplossingsgericht ingesteld is.
• Beschikt over een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Nederlands en Engels.
• Bereid is zich flexibel op te stellen binnen daguren wanneer studie-updates of data-deadlines dit vereisen.

• Tijdelijke opdracht van september 2026 tot en met december 2026.
• Een uitdagende functie binnen een innovatieve en maatschappelijk relevante onderzoeksomgeving.
• De kans om mee te werken aan klinische studies die bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe vaccins.
• Samenwerking met een multidisciplinair team van onderzoekers, artsen en studiecoördinatoren.
• Een professionele werkomgeving waar kwaliteit, wetenschap en innovatie centraal staan.

Voor een toonaangevend academisch onderzoekscentrum gespecialiseerd in klinische vaccin- en infectieziekteonderzoeken zijn we voor de periode september tot en met december 2026 op zoek naar een Data & Administrative Support Specialist. Omwille van de gelijktijdige opstart van meerdere klinische studies zoeken we een nauwkeurige en gedreven professional die administratieve processen en datakwaliteit mee helpt garanderen binnen een hoogstaande onderzoeksomgeving.