QA Specialist Batch Release

Wohlergehen der Mitarbeitenden und Kunden gewidmet ist
- Arbeitgeber: Einer der weltweit größten Arzneimittelhersteller</p> <p>Ihre Aufgaben:</p> <p>- Prüfung der Herstelldokumentation für den Produktbereich Biologics zur Vorbereitung der QP-Freigaben
- Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA (Certificate of Analysis - auf Deutsch: Analysezertifikat) Profilen
- Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
- Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
- Erstellung und Überprüfung GMP

relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
- Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
- Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
- GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)</p> <p>Unsere Anforderungen:</p> <p>- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Starkes Qualitätsbewusstsein und genaues Arbeiten
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
- Schnelle Auffassung und gute Priorisierungsfähigkeit
- Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
- Aufgeschlossenheit und lösungsorientiertes, Denken
- Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse</p> <p>Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, gerne auch Zeugnisse) unter Angabe der Referenznummer: FFM-JOB_1438.</p> <p>Jobactive GmbH</p> <p>Markus Heinz</p> <p>Branch Manager Life Science</p> <p>Schumannstraße 27
60325 Frankfurt</p> <p>Tel: +49 69 23 80 79 814</p> <p>Mobile: +49 151 40 26 91 04</p> <p>E-Mail: frankfurt@jobactive.de</p> <p>Web: www.jobactive.de (http://www.jobactive.de)</p> <p>Zu Jobactive als Ihrem Partner:</p> <p>Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Personalvermittlung oder Arbeitnehmerüberlassung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für das Rhein-Main-Gebiet im Bereich HR, Office & Finance sowie Life Science tätig. Unsere renommierten Auftraggeber schätzen die Branchenkompetenz unserer Personalberater und unseren gepflegten Kandidatenpool.</p>