Spezialist Qualitätssicherung mit hoher IT-Affinität (Pharma)

Unsere Qualität sichern, IT-Prozesse validieren und das Gebäudemanagement aktiv begleiten., * Qualitätssicherung (GMP) & SOPs: Sie übernehmen die Planung, Umsetzung und Dokumentation von Anlagen- und Raumqualifizierungen. Sie überwachen, koordinieren und begleiten alle Kalibrierungsmaßnahmen in der Herstellung. Mit wissenschaftlicher Präzision erstellen Sie QRM- und Nitrosamin-Risikoanalysen und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs). Durch interne Schulungen vermitteln Sie den Kollegen zudem wichtiges GMP-Grundlagenwissen.

• IT-Koordination und Validierung (CSV): Hier kommt Ihre IT-Affinität ins Spiel! In der Pharma-Branche müssen Systeme GMP-konform laufen, daher koordinieren Sie maßgeblich die Computersystemvalidierung (CSV). Sie übernehmen zudem First-Level-Support und die Administration ausgewählter IT-Systeme (Telefon, Drucker, mobile Geräte) sowie die Benutzerverwaltung im ERP-System. Unterstützt werden Sie hierbei von der IT unserer Unternehmensgruppe. Abgerundet wird dies durch die Koordination von Datenschutzmaßnahmen und Audits.
• Aktive Abwechslung abseits des Schreibtisches - Gebäudetechnik: Diese Aufgabe bringt Bewegung in Ihren Alltag. Sie gehen regelmäßig mit wachem Auge durch unsere Räumlichkeiten und überwachen Raumklima, Lüftungsanlagen und Gebäudeausrüstung. Sie verwalten Wartungsverträge, führen den Wartungskalender und steuern externe Handwerker. Ob Brandschutzzertifizierungen, Pest-Control oder das Notfallmanagement bei Anlagenhavarien für Herstellungsanlagen und Gebäudetechnik - Sie packen lösungsorientiert an.

Diese Position verbindet die Welten Qualitätssicherung, IT und Gebäudetechnik. Uns ist völlig klar: Wer eine Leidenschaft für GMP, Qualitätsstandards oder naturwissenschaftliches Arbeiten hat, ist nicht zwingend ein routinierter IT-Administrator oder Haustechniker. Wir erwarten daher nicht, dass Sie in allen drei Bereichen bereits Profi sind. Bringen Sie Ihr Fachwissen und Ihre IT-Affinität ein - die konkreten IT-Prozesse und gebäudetechnischen Aufgaben erarbeiten wir uns gemeinsam. Sie bekommen dafür die nötige Einarbeitung, Zeit und unsere volle fachliche Rückendeckung., * Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmatechnik, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik) - oder bringen als Quereinsteiger (auch ohne Studium) großes Interesse an unseren genannten Themen mit.

• Sie haben eine hohe IT-Affinität, idealerweise Grundkenntnisse in der IT-Administration sowie im Umgang mit ERP-Systemen und bringen großes Interesse an der Computersystemvalidierung (CSV) mit.
• Da Sie Anlagen qualifizieren und das Gebäude aktiv betreuen, ist Ihre tägliche Präsenz im Haus unabdingbar.
• Exzellente Deutschkenntnisse auf C2-Niveau (muttersprachlich), um wissenschaftliche GMP-Dokumentationen zu erstellen. Zudem bringen Sie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit (für Fachtexte/SOPs).
• Technisches Verständnis für Produktionsanlagen und gebäudetechnische Systeme ist von Vorteil.
• Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung, Validierung (CSV) oder Kalibrierung in einem GMP-Umfeld (idealerweise in der pharmazeutischen Industrie) sind wünschenswert.
• Kenntnisse in der fachgerechten Erstellung von GMP-Dokumenten in wissenschaftlicher Sprache sind von Vorteil.

Die Firma Paul W. Beyvers GmbH, ein Unternehmen der familiengeführten InfectoPharm Gruppe, ist ein europaweit anerkannter Lohnhersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika, mit Sitz in Berlin Tempelhof. Mehr als 100 Mitarbeitende in Berlin unterstützennamhafte Kunden bei der galenischen und analytischen Entwicklung, der Herstellung, Prüfung und Konfektionierung von flüssigen und halbfesten Darreichungsformen.

Beyvers wächst kontinuierlich und investiert in moderne Produktionsanlagen und Laborausstattung, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden.