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LM
Luis Minvielle
The Biggest German Tech Companies
over 2 years ago
Qualitätsingenieur Software - Medizinprodukte
SThree GmbH
Freiburg im Breisgau, Germany
17 days ago
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Role details
Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Compensation
€75,000.0 - €85,000.0
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German
Job source
Tech stack
Application Lifecycle Management
Software Quality
Cyber Security
Microsoft Office
Software Engineering
Information Technology
Job description
- Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
- Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
- Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
- Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
- Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
- Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
- Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
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