Expert Technical Support für den Bereich Quality

Recipharm
Wasserburg am Inn, Germany
2 months ago

Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Job source

Tech stack

Business Analytics Applications Software Applications Data Integrity SAP Quality Management Information Technology

Job description

  • Administration der Chromatographie-Software Empower® Fa. Waters. Generierung von Quantifizierung-Reports mit Customfields und Ansprechpartner zur technischen Anwendungsunterstützung und Problemlösung
  • Geräte-Support & Validierung: Installation, Kalibrierung und IT-Einbindung komplexer Analysegeräte (z.B. HPLC, GC) mitsamt der nötigen Software-Validierung.
  • SAP QM Betreuung der User für die Funktionalitäten der Qualitätskontrolle
  • Dokumentation der Prozesse gemäß GMP-Vorgaben
  • Verfassen von SOPs und Validierungsdokumenten gemäß GMP
  • Anwendungsbasierte Administration und Wartung des internen Labor IT Netzwerkes (u. a. Pflege des Benutzerberechtigungskonzeptes) sowie der Geräte-Applikationen, Backup und Sicherstellung der GMP Anforderungen an die Datenintegrität / CSV der Laborsysteme
  • Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen

Requirements

  • Chemietechniker (m/w/d) mit fundierter Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen sowie ausgeprägter IT-Affinität bzw. vergleichbarer beruflicher Qualifikation.
  • Erfahrung in der Administration von Anwendungssoftware, insbesondere mit Empower® Fa. Waters.
  • Fortgeschrittene IT-Kenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle (QC)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
  • Idealerweise Kenntnisse in SAP QM
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste sowie strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

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