Projektingenieur:in Computer System Validierung

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten, zum Beispiel Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel Bioinformatik, Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV, Qualifizierung oder Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld; gesucht werden Personen bis hin zum Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrung mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU-Kultur
• Flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Kernzeit sowie Home-Office-Möglichkeiten
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten, organisatorisch sowie als Fach- oder Expertenkarriere
• Öffi-Zuschuss bis zu 330 Euro jährlich, Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen, Sabbatical-Möglichkeit bis zu 3 Monate, moderne Büroräumlichkeiten, Mitarbeiter:innen- und Teamevents sowie weitere Corporate Benefits
• Für Master-Absolvent:innen mit 2 Jahren Berufserfahrung beträgt das Monatsbruttogehalt ab 4.100 Euro ohne All-In auf Vollzeitbasis; Überzahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung möglich

Das CSV-Team in Kundl/Langkampfen wächst. Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT-Systemen.