Leiter Qualitätssicherung Medtech

• Du führst die Qualitätssicherung und stellst eine konsequente Umsetzung der Qualitätsvorgaben sicher.
• Du definierst messbare Ziele, steuerst Projekte und sorgst dafür, dass Audits, Prozesse und Kundenanforderungen mit höchster Präzision erfüllt werden.
• Du verantwortest Konformitätserklärungen, Produktfreigaben, Reklamationsanalysen und leitest gezielte Korrektur- und Präventionsmassnahmen ein.
• Du trägst die Verantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz und setzt Standards konsequent durch.
• Du arbeitest zielorientiert mit Entwicklung, Produktion, Einkauf und Service zusammen, um Qualität und Wirtschaftlichkeit in Einklang zu bringen.
• Du entwickelst Prüfmethoden und Qualitätsprozesse weiter, nutzt Kennzahlen zur Steuerung und Kontrolle und leitest daraus konkrete Verbesserungen ab.
• Als Beauftragter für Umweltmanagement stellst sicher, dass Umweltstandards und Richtlinien gemäss ISO 14001 im gesamten Unternehmen umgesetzt und eingehalten werden.
• Du bist ausserdem als Datenschutzbeauftragter verantwortlich für die Einhaltung der geltenden Datenschutzrichtlinien gemäss DSG und GDPR und sorgst für deren konsequente Umsetzung in allen qualitätsrelevanten Prozessen., * Du führst mit Entschlossenheit, Fachwissen und Zielorientierung.
• Du übernimmst Verantwortung in einem komplexen, technisch anspruchsvollen Umfeld und triffst klare Entscheidungen.
• Du kombinierst technisches Verständnis mit Führungsstärke und setzt Qualitätsstrategien effizient um.
• Du entscheidest faktenbasiert, bewertest Risiken realistisch und setzt Prioritäten, die Resultate sichern.
• Du gehst Reklamationen analytisch an, übernimmst Verantwortung für die Ursache und steuerst die Umsetzung nachhaltiger Lösungen.
• Du denkst systematisch, arbeitest fokussiert und stehst für einen hohen Qualitätsanspruch.
• Du handelst zielorientiert, führst mit Klarheit und stehst zu deinen Entscheidungen - Qualität ist für dich kein Zufall, sondern Haltung.

Onboarding & Einarbeitung

Du erhältst eine gezielte Einarbeitung und übernimmst früh Verantwortung für zentrale Aufgaben der Qualitätssicherung. Von Beginn an führst du dein Team mit klaren Zielen und sorgst für stabile, effiziente Abläufe. In den ersten Wochen arbeitest du eng mit Entwicklung, Produktion und Einkauf zusammen, analysierst Prozesse, erkennst Verbesserungspotenziale und setzt diese konsequent um. Mit deinem technischen Verständnis und deiner Entscheidungsstärke steuerst du Projekte, entwickelst Strukturen weiter und trägst aktiv zur Qualitätsstrategie bei.

• Technische Grundausbildung (z. B. Polymechaniker oder Industriemechaniker) mit vertieften Kenntnissen in Elektrotechnik sowie einer Weiterbildung als Qualitätsfachmann/-fachfrau oder dipl. Qualitätsmanager/in.
• 7-10 Jahre Berufserfahrung im industriellen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik oder einem ähnlich regulierten Bereich
• Umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Aufbau und in der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
• Sicher im Umgang mit ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Erfahrung in der Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Zertifizierungsstellen und Kunden
• Praxis in CAPA-Prozessen, Prozessvalidierungen, Lieferantenqualifizierung, Reklamationsmanagement und Produktkonformität
• Nachweisbare fachliche und disziplinarische Führungserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Von Vorteil

• Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen gemäss MDR und risikobasiertem Qualitätsmanagement nach ISO 14971
• Verständnis für Sicherheitsanforderungen nach IEC 60601-1
• Erfahrung mit Auditstandards wie MDSAP

• Unbefristete Festanstellung in einem etablierten, inhabergeführten Schweizer Unternehmen
• Kaderanstellung mit direktem Einfluss auf qualitätsrelevante Entscheidungen
• Möglichkeit für Homeoffice und flexible Arbeitszeiten
• Moderne Infrastruktur, ergonomischer Arbeitsplatz und kostenlose Parkplätze vor Ort
• Attraktive Vergütung mit hervorragender, überobligatorischer Pensionskasse
• Sehr gute Sozialleistungen inkl. privater Unfallversicherung
• Mindestens fünf Wochen Ferien und grosszügige Freiräume für Erholung und Ausgleich
• Geschäftswagen zur privaten Nutzung oder alternative ÖV-Unterstützung
• Unterstützung bei Weiterbildungen und Zertifizierungen im Bereich Qualität und Führung
• Vielseitige, verantwortungsvolle Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsperspektive
• Klare Verantwortlichkeiten und kurze Entscheidungswege durch direkte Unterstellung an den CEO
• Kollegiale Unternehmenskultur, die Leistung, Vertrauen und langfristige Zusammenarbeit fördert

Unsere Auftraggeberin, ein führendes Schweizer Hightech-Unternehmen, entwickelt und fertigt in der Schweiz hochwertige technische Produkte für die Medizin- und Industriebranche. Die innovativen Lösungen kommen weltweit in anspruchsvollen Anwendungen zum Einsatz, wo Zuverlässigkeit und Präzision entscheidend sind. Mit Innovationskraft und enger Zusammenarbeit mit internationalen Partnern hat sich das Unternehmen in zahlreichen Märkten etabliert. Der klare Fokus auf Qualität und kundenspezifische Lösungen bietet dir eine ideale Plattform, um Verantwortung zu übernehmen und deine Expertise gezielt einzubringen.