QA Specialist Batch Release

PERSONALHANSA Dienstleistungsgesellschaft mbH

Ludwigshafen am Rhein, Germany

14 days ago

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Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Experience level

Experienced

Experience required

2 years minimum

Working hours

Regular working hours

Languages

English, German

Job source

www.arbeitsagentur.de

Tech stack

Data Warehousing Microsoft Office SAP (Applications)

Job description

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt QA Specialist Batch Release (m/w/d) Aufgabengebiet - Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen - Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte - Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation - Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes - Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen) - Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte - Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines

Requirements

Tracking und Trendings / Data Warehouse - GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Anforderungen - Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung - Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt - Ausgeprägtes GMP-Verständnis - Starkes Qualitätsbewusstsein - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift - EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP - Gute Priorisierungsfähigkeit - Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten - Lösungsorientiertes denken - Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse Unsere Leistungen: - Vergütung nach GVP-Tarifvertrag - Einsatzbedingte Zulagen möglich - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde - Dauerhaft Einsätze - keine Tageseinsätze - Zuschuss zum Deutschlandticket - Übernahmeoption bei unseren Kunden - Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung